2025年4月24-25日，由百世傳媒、中國食藥促進(jìn)會(huì)主辦的“第十八屆百世化學(xué)制藥大會(huì)暨展覽會(huì)”在北京順利舉行。本次大會(huì)攜手近百位化藥領(lǐng)域頂尖專家，聚焦藥物技術(shù)革新，新藥設(shè)計(jì)、創(chuàng)新制劑、新型遞送系統(tǒng)及先進(jìn)制造技術(shù)等，促進(jìn)化藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)交流與合作；吸引了1000余位化藥領(lǐng)域代表參會(huì)。
作為全球藥物技術(shù)革新與新藥研發(fā)領(lǐng)域的重要交流平臺(tái)，本次大會(huì)特設(shè)“復(fù)雜注射劑開發(fā)”分論壇，聚焦復(fù)雜制劑的產(chǎn)業(yè)化突破與質(zhì)量控制。世界500強(qiáng)企業(yè)廣藥集團(tuán)旗下白云山漢方藥業(yè)副總經(jīng)理、總工程師許文東博士作為受邀嘉賓，發(fā)表了題為《復(fù)雜注射劑原輔料的質(zhì)量控制及案例分享》的專題演講，引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。
許文東博士以脂肪乳、脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑為切入點(diǎn)，系統(tǒng)闡述了原輔料質(zhì)量對(duì)制劑一致性的核心影響。他結(jié)合具體品種案例，從起始原料篩選、工藝過程優(yōu)化、質(zhì)量體系構(gòu)建三大維度，深入剖析了原輔料成分、功能屬性及安全性對(duì)終端制劑質(zhì)量的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。針對(duì)藥用脂質(zhì)輔料的產(chǎn)業(yè)化難點(diǎn)，許文東博士重點(diǎn)分享了白云山漢方在注射用橄欖油、魚油、結(jié)構(gòu)甘油三酯、蛋黃卵磷脂等關(guān)鍵原輔料的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系，其提出的“全鏈條質(zhì)量聯(lián)動(dòng)管理”理念為行業(yè)提供了可復(fù)制的解決方案。
作為“全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”獲得者、中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程中心、工信部專精特新“小巨人”、國務(wù)院國資委科改企業(yè)、廣東省高新技術(shù)企業(yè)、廣東省藥用脂質(zhì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，白云山漢方在高端注射用原輔料領(lǐng)域擁有深厚的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力。公司擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷推出打破國際壟斷及具有市場競爭力的新產(chǎn)品。白云山漢方榮獲ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證；產(chǎn)品先后獲得歐盟CEP、美國FDA US-DMF、墨西哥Cofepris、印度DCGI和日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎(jiǎng)等國際注冊(cè)認(rèn)證和專利。
展望未來，白云山漢方將繼續(xù)深耕高端注射用原輔料領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，不斷提升自身的核心競爭力。同時(shí)，公司也將積極參與國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的交流與合作，共同推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
白云山漢方
——中國領(lǐng)先的藥用脂質(zhì)原輔料生產(chǎn)基地
2025-04-29
